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近日,浙江省药监局发布《2019年第2期浙江省药质量量公告》,表示为增强药质量量监管,保证公众用药平安,省药品监管局组织全省各级市场监管(药品监管)部门展开药品抽检。现将近期全省药品抽检不合格状况予以公告。
检品来源除药店外,还有不少是来自医院、诊所、社区、卫生院和村卫生室等,大家一定要进步警觉,及时自查,以免被投诉或处分。
《公告》还附上了药品区分官方小贴士:
1、性状
《公告》提到,药材和饮片的“性状”,系指药材和饮片的外形、大小、外表(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气息等特征。
中药材来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不标准,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等行为,均可招致中药材及饮片性状不合格,可能会影响药品的质量和成效。
2、检查
反映包括药品的平安性、有效性、限度、均一性、纯度、杂质等内容,依据不同药品的特性有装(重)量差别、水分、特征图谱、总灰分、牛皮源成分等分项目。
3、含量测定(药材和饮片)
系指用化学、物理、生物的办法,对供试品的有关成分停止检测。含量测定选定的指标多为中药材及饮片的有效成分或指标性成分,中药材来源不正确、种植加工等环节操作不标准(如种植环节滥用生长调理剂,生长期不够、采收时节不适合,加工办法不当、饮片炮制不标准等)均可惹起指标成分含质变化,招致含量测定结果不合格。
4、鉴别
包括经历鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、外表观及粉末鉴别,均指经过一定办法制备后在显微镜下察看的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别办法。
5、浸出物
系指用水或其他适合的溶剂对药材和饮片中可溶性物质停止测定。